유한양행 LAZ/AMI 병용: mOS 개선 1년 초과

투자의견 BUY 및 목표주가 22만원 유지, 제약업종 Top pick 유지
◼ 1월 7일 J&J(NYSE:JNJ)는 레이저티닙/아미반타맙 병용요법(LAZ/AMI) MARIPOSA 연구의 긍정적 결과 발표
: LAZ/AMI의 mOS가 ‘화학요법 없이’ EGFR 돌연변이 폐암에 대한 1차 치료제로 현재 표준 치료법인 OSI(오시머티
닙. 제품명 타그리소) 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있게 개선되었다(1년 초과 예상)고 발표함
◼ 향후 일정 및 전망
① J&J은 다음 주 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스(1/13)에서 LAZ/AMI의 잠재력에 대해 강조할 것으로 예상됨. J&J는
스텔라라의 특허 만료 이후 성장 둔화 가능성을 상쇄시키는 신제품 출시가 필요한 상황. J&J는 출시 3년차 병용요
법의 매출액이 50억 달러(약 7조원 상회)를 상회할 것으로 재차 강조해 왔음.
② 2025년 ASCO에서 MARIPOSA 임상 결과를 공식적으로 발표할 것으로 예상됨
③ 우수한 치료 효과를 근거로 FDA 정식 승인과 본격적으로 마케팅이 시작될 것
④ 하반기 LAZ/AMI SC FDA 승인이 예상됨, 투약 편의성/약효 개선/ 부작용 감소로 상업적 가치는 더욱 높아질 것
◼ 당사 예상보다 빨리 MARIPOSA 임상의 긍정적 결과가 발표되면서 유한양행의 실적 성장에 대한 기대감이 주가에
선반영될 것, 당사는 2027년 레이저티닙으로부터 유입되는 수익을 추정하여 목표주가에 반영하였음(2024년 9월
23일 자료 참고). 향후 J&J의 판매 전략 및 시장 침투 속도 등 진행 사항을 고려하여 추가 업데이트 할 예정제약업종 Top pick, 목표주가 22 만원 유지
제약업종
Top pick 유지
2027 년 예상 순이익
현가화한 값에 Target
P/E 40 배를 적용하고,
기타 부문 가치
합산
투자의견 BUY 및 목표주가 22 만원을 유지한다. 목표주가는 2027 년 예상 순이
익을 현가화하여 Target P/E 40 배를 적용한 후 R&D 가치 등을 합산하였다. 제약
업종 Top pick 을 유지한다.
목표주가는 레이저티닙의 성공적인 글로벌 상업화를 가정하여 2027 년 예상 순
이익 5, 070 억원을 현가화(할인율 10%)한 값(4,190 억원)에 Target P/E 40 배를
적용한 영업가치 16.8 조원, 기타 신약 파이프라인 추정 가치 0.43 조원, 투자자
산 추정 가치 0.19 조원을 합산하여 산출하였다. 유한화학(비상장)의 HIV 치료제
원료 의약품 공급계약 및 레이저티닙 예상 매출액 등을 중장기 실적에 반영하여
유한양행의 2027 년까지 실적 전망을 추정한 것을 도표 4~13 에 나타냈다. MARIPOSA 연구 결과 공개: 경쟁약 대비 우수한 약효 입증
병용요법 mOS 는
50 개월 수준으로
추정 vs.
타그리소 mOS
37 개월
JP 모건 헬스케어
컨퍼런스에서 병용
요법의 높은 상업적
가치에 대해 강조할
것으로 예상됨
5 월 말 ASCO 에서
공식 데이터 발표할
것으로 예상됨
1 월 7 일 J&J(NYSE:JNJ)는 레이저티닙(라즈클루즈®)/아미반타맙(리브리반트®)
병용 요법인 MARIPOSA 연구의 긍정적 결과를 발표하였다. 레이저티닙/아미반
타맙의 mOS(median Overall Survival) 값이 ‘화학요법 없이’ EGFR 돌연변이 폐암
에 대한 1 차 치료제로 현재 표준 치료법인 오시머티닙(제품명 타그리소, 판매사
아스트라제네카) 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있게 개선되었다
고 밝혔다. 2024 년 9 월 세계폐암학회에서 J&J 가 공개한 MARIPOSA 임상 중간
결과에서 타그리소의 mOS 가 37 개월이었다는 점에서 레이저티닙/아미반타밥의
mOS 는 50 개월 수준을 기록하였을 것으로 예상된다. 매우 긍정적인 임상 결과
라고 판단되며, 레이저티닙의 상업적 가치가 당사의 기존 예상보다 높아질 가능
성도 있을 것으로 기대한다.
향후 일정 전망
다음 주 개최될 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스(1/13)에서 J&J 은 레이저티닙/아미반
타맙의 높은 상업적 가치에 대해 강조할 것으로 예상된다. J&J 는 주력 제품인 스
텔라라(Stelrara®)의 특허 만료 이후 성장 둔화 가능성을 상쇄시키는 신제품 출
시가 필요한 상황이다. J&J 는 2022 년 병용요법의 2025 년 예상 매출액이 선진
국에서만 50억 달러를 상회할 것으로 재차 강조해왔다. 2024년 초에는 2027년
예상 매출액이 50 억 달러를 상회할 주력 품목으로 다시 강조하였다.
5월 말에 개최되는 2025년 ASCO에서 MARIPOSA 임상 결과를 공식적으로 발
표할 것으로 예상되며 우수한 치료 효과를 근거로 FDA 정식 승인과 본격적으로
마케팅이 시작될 것으로 기대된다. EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 시장에서 아
스트라제네카가 판매하는 타그리소의 입지가 확고했고, 고형암 치료제 시장에서
아스트라제네카의 입지를 감안하여 대부분의 국내외 투자자들은 병용요법의 상
업적 가치에 대한 회의적 시각이 매우 높았다. 하지만 금번 MARIPOSA 임상 결
과를 근거로 J&J 가 관련 시장에 무난히 진입할 수 있을 것으로 예상된다. 2024
년 타그리소의 예상 매출액은 68 억 달러(+17%yoy)를 달성하였을 것으로 당사
는 추정한다. 또한 관련 치료제 시장은 2030 년까지 연평균 8%yoy 이상 고성장
할 것으로 기대되고 있어 매우 상업적 잠재력이 큰 시장이다.
하반기에는 레이저티닙/아미반타맙 SC(피하주사 제형)의 FDA 승인이 예상된다.
이중항체 아미반타맙 SC 의 투약의 편의성, 약효 개선 및 부작용 감소 등의 이점
을 감안할 때 병용요법의 상업적 가치는 더욱 높아질 것으로 예상된다. 레이저티닙 관련 매출 전망
종전 추정치:
3 년차 2027 년 예상
점유율 17% 가정,
추가 업데이트 예정
당사 예상보다 빨리 MARIPOSA 임상의 긍정적 결과가 발표되면서 유한양행의
기업가치 상승에 대한 기대감이 주가에 선반영될 것으로 예상된다. 당사는 2027
년 레이저티닙으로부터 유입되는 수익을 추정하여 실적 및 목표주가 산정에 반
영한 바 있다(2024 년 9 월 23 일 자료 참고). 향후 J&J 의 판매 전략 및 시장 침
투 속도 등 진행 사항을 고려하여 추가 업데이트 할 예정이다.