엘앤케이바이오 높이 확장형 케이지가 이끄는 성장은 지금부터

높이 확장형 케이지를 통한 본격적인 성장
엘앤케이바이오는 척추임플란트 전문기업. 높이 확장형 케이지는 환자의 빠른 회복과 수술 후유
증을 예방할 수 있는 차세대 척추 임플란트 제품으로, 전세계적으로 FDA 승인을 받은 익스펜더블
케이지 풀 라인업을 갖춘 회사는 미국 글로버스(Globus), 엘앤케이바이오 2개사 밖에 없음. 동사
는 다양한 척추수술 방법에 모두 사용할 수 있는 익스펜더블 풀 라인업을 바탕으로 글로벌 척추
임플란트 시장에서 영향력을 확대해 갈 전망
2024년부터 매년 역대 최고치 매출 경신 기대
주력제품인 PathLoc-TM은 2022년 20억원, 2023년 64억원, 2024년 3Q 누적 약 60억원,
2024년 연간 100억원 이상의 매출 전망됨. 동사는 PathLoc-TM의 성공적인 시장 진입을 바탕
으로 2024년 10월 FDA 품목허가를 받은 신제품 BluEX 시리즈가 추가되며 익스펜더블 중심으
로 한 매출성장으로 매년 역대 최고치 매출액 경신이 기대됨. 높이확장형 케이지는 기존제품 대비
약 5배 수준의 높은 가격을 형성하고 있는 고부가가치, 기술집약적 제품군. 고마진 제품의 매출비
중 확대를 통해 매출성장을 뛰어넘는 이익성장이 이어질 것으로 전망됨
미국 매출성장에 따른 기업가치 재평가 기대
글로벌 의료기기 시장은 제품개발부터 상용화까지 고도의 검증이 요구됨에 따라 높은 진입장벽이
존재하며, 글로벌 대기업들이 시장의 약 80%를 차지하는 과점 구도 형성. 동사는 익스펜더블 제
품군을 기반으로 기술적 진입장벽이 높은 미국 시장에서 매출을 확대하고 있으며, 미국 시장점유
율 확대를 통한 실적 성장을 통해 글로벌 의료기기 전문기업으로의 기업가치 재평가가 기대됨회사 개요
엘앤케이바이오메드는 2008년 설립된 척추 임플란트 개발, 제조 및 판매 전문기업이다. 동사는 정형외과와 신경외과
에서 척추질환 치료에 사용하는 척추고정장치 및 척추 수술용 제품을 포함하는 척추 임플란트 전문기업으로 경추(목),
흉추(가슴), 요추 (허리) 등 척추의 모든 질환에 사용할 수 있는 척추 임플란트 의료기기 생산시스템을 갖추고 있다.
동사는 2009년 국내 KFDA에 제조업 허가를 받고 본격적으로 제품을 출시하기 시작하였으며 2010년 척추 고정용
임플란트 제품의 미국 FDA 인증으로 미국 수출이 늘어나면서 매출이 성장했다. 동사는 2016년 FDA로부터 세계 최초
경추 최소침습수술시스템(Cervical MIS System)에 대한 인허가 승인을 받았으며, 2019년에는 국내 최초로 척추 임플
란트 핵심제품인 높이확장형 익스펜더블 케이지(Expandable cage) AccelFix-XT, XL, XTP 3종을 개발하고 FDA 의료
기기 품목허가를 취득하는 등 기술력을 인정받고 있다. 2022년에는 신제품 추간체유합보형재 PathLoc- TM이 FDA
품목허가를 받고 매출을 확대하고 있다. 동사는 R&D에 대한 적극적인 투자로 다양한 신제품을 개발하여 북미, 아시아
및 호주 시장에 진출하며 전세계 판매 네트워크를 확대해가고 있다.
2023년 연결 매출액 299억원 기준 동사의 부문별 매출비중은 제품 89.5%, 상품 7.5%, 기타 3.0%, 지역별 매출비
중은 국내 8.2%, 미국 73.0%, 아시아 17.9%, 기타 0.9%로 수출 비중이 91.8%로 매우 높은 편이다.
동사는 2013년 코넥스 시장에 상장하였으며, 2016년 11월 코스닥 시장에 이전 상장하였다. 2024년 9월말 기준 최대
주주는 강국진 대표로 12.53%의 지분을 보유하고 있으며, 최대주주 및 특수관계인이 13.27%를 보유하고 있다. 또한
2024년 11월 5일 기준 타이거자산운용이 4.24%의 지분을 보유하고 있다. 주요 사업 및 주요 제품
엘앤케이바이오는 정형외과, 신경외과에서 주로 사용하는 척추 임플란트의 개발, 제조 및 판매 단일 사업부문을 영위
하고 있다. 척추 임플란트는 퇴행성 척추 질환, 척추골절, 척추측만증, 목디스크 등과 같은 척추 질환 치료의 표준 수술
방법인 척추 유합술에 사용되는 의료기기로, 척추의 부위에 따라 척추용(Pedicle), 경추용(Cervical), 요추용(Lliac)으로
구분되며, 용도에 따라 스크류(Screw), 케이지(Cage), 플레이트(Plate) 등으로 구분된다. 경추 제품군(Cervical
Products)은 목 부위의 척추 질환 치료를 위한 제품으로, 추간체 유합보형재 및 고정재 등으로 구성되며 경추의 고정,
지지 및 정렬 보정에 사용된다. 흉요추 제품군(Thoracolumbar Products)은 가슴과 허리 부위의 척추 수술에 사용되
는 제품으로, 추간체 고정재와 스크류 시스템 등이 있다.
높이확장형 케이지(Expandable Cage)
높이확장형 케이지(Expandable Cage)는 척추 임플란트 수술 시 척추 사이에 삽입하는 핵심 부품인 케이지를 환자
척추상태에 맞춰 변형이 가능하도록 개량한 제품으로, 기존제품 대비 수술시간 단축 및 수술 시 출혈량을 줄일 수 있기
때문에 환자의 빠른 회복 과 수술 후유증을 예방할 수 있다는 장점이 있다. 동사는 다양한 척추수술 방법에 모두 사용
할 수 있는 높이확장형 제품 풀 라인업을 보유하고 있으며, 대표제품으로는 PathLoc- TM, AccelFix-XL, AccelFix-
XTP 등이 있다. 최근에는 기존 높이확장형 제품의 장점을 살리고, 표면의 거칠기를 올려 골유착도를 높인 신제품
BluEX(블루엑스) 시리즈를 개발하여 2024년 9월 FDA 승인신청을 하고 2024년 10월 FDA 승인이 완료되었다.
AccelFix-XL(엑셀픽스-XL)은 환자의 척추 측면에서 삽입하는 확장형 케이지로 디스크 높이를 재구성하고 각기 다른
척추의 해부학적인 각도를 맞추어 제작한 티타늄 제품이다. 8mm, 10mm, 12mm로 시작하는 제품의 높이는 4mm까지
확장이 가능하며 0°, 6°, 9°, 12°의 각도로 제공된다. 또한 제품의 높이 확장 시 수치를 명확하게 확인할 수 있는 기구를
제공하여 수술의 정확성을 향상시켰다.
AccelFix-XTP(엑셀픽스-XTP)는 세계 최초 측방, 사측방 삽입이 모두 최적화된 곡선형상의 확장형 ATP(Anterior-
to-Psoas) 케이지 제품(ATP 방향으로 삽입하는 제품)으로, 삽입 반대편에 위치한 신경을 거의 손상하지 않도록 고안
된 디자인이 특징이다. 티타늄 재질로 제작되며 6mm, 8mm, 10mm의 높이에서 4mm까지 확장이 가능하며 0°, 6°
,
9°, 12°의 각도로 이용 가능하다.
PathLoc- TM(패스락- TM)은 시술 빈도가 가장 높은 후방 요추체 및 추간공 추간체 골유합술에 사용하는 제품으로
디스크 내 쉬운 삽입을 할 수 있도록 제품의 앞 부분이 Bullet type으로 디자인되었다. PathLoc- TM은 2022년 상반기
FDA 승인을 받고 미국 내 판매가 시작이 되었으며, 2024년 9월 기준 미국 수술 2,500례를 달성하며 제품의 안정성
및 우수성이 입증되고 있는 동사의 대표 품목이다.
PathLoc- TA(패스락- TA)는 전방 요추체 골유합술에 사용하는 제품으로, 전방으로 접근하여 뼈나 신경을 손상시키지
않기 때문에 수술 중 출혈이 적고 합병증과 감염 위험해외 진출 현황
동사는 미국 판매법인인 AEGIS SPINE INC(61.07%), L&K SPINE, INC(100%)를 비롯하여 말레이시아, 인도, 호주, 태
국에 각각 판매를 위한 종속기업을 보유하고 있다. 미국은 2023년 기준 매출비중 73.0%를 차지하는 동사의 주요 판
매시장으로 2021년 매출액 103억원에서 2023년 218억원으로 2년간 매출액이 112% 성장했으며, 아시아는 2021년
매출액 19억원에서 2023년 53억원으로 2년간 매출액이 178% 성장했다. 척추 임플란트
척추 임플란트는 척추의 안정성을 회복하고 통증을 줄이는 데 사용되는 의료기기이다. 척추 임플란트 구성 요소로는
케이지, 스크류, 로드, 인공디스크 등이 있다. 케이지(Cage)는 척추체 간의 공간을 유지하고 뼈가 자라나도록 돕는 역
할을 하며 디스크 공간을 확장하여 자연스러운 척추 움직임을 재구성하는 데 중요한 역할을 한다. 보통 티타늄,
PEEK(폴리설폰), 또는 트리칼슘 포스페이트 등의 생체 적합성 재료로 만들어진다. 스크류(Screw)와 로드(Rod)는 척추
체를 고정시키고, 척추가 움직이지 않도록 안정성을 제공한다. 인공 디스크는 손상된 디스크를 대체하며, 척추의 자연
스러운 움직임을 유지하면서도 통증을 감소시키는 기능을 한다. 이런 척추 임플란트들은 환자의 상태에 따라 다양한
크기와 형태로 설계되어 맞춤형 치료가 가능하다.
척추 임플란트는 주로 척추 질환, 척추 손상 또는 부상으로 인한 불편함을 해결하기 위해 사용되며, 이를 위해 손상된
디스크를 제거하고 그 자리에 임플란트를 삽입하는 방식으로 수술이 진행된다. 대표적인 척추 수술 방법으로는 PLIF,
TLIF, ALIF, OLIF, ATP 등이 있으며, 수술 방법에 따라 각기 다른 접근 방법을 통해 임플란트가 삽입된다.
PLIF(Posterior Lumbar Interbody Fusion, 후방 요추 간 유합술)는 척추의 뒤쪽(후방)에서 접근하여 디스크를 제거하
고 임플란트를 삽입하는 수술로, 척추체 사이에 케이지와 뼈 이식을 삽입한 뒤 스크류와 로드를 사용하여 척추를 고정
하는 방식이다. 양쪽 근육을 절개하여 척추체 사이로 접근하기 때문에 비교적 넓은 시야를 확보할 수 있어 수술이 정밀
하게 이루어질 수 있으며, 주변 신경 조직과 혈관에 손상을 최소화하도록 설계가 가능하다. 하지만 수술로 인해 발생하
는 조직 손상이 상대적으로 클 수 있다는 단점이 있다.
TLIF(Transforaminal Lumbar Interbody Fusion, 경추공 요추 간 유합술)는 척추의 옆쪽(경추공)을 통해 디스크를 제
거하고 임플란트를 삽입하는 수술로, 후방의 작은 절개를 통해 접근하며, 신경 손상을 최소화하는 데 중점을 두고 있
다. 한쪽 근육만 절개하여 접근하므로 수술 부위가 작고 신경 손상 위험이 낮아지며, 최소 침습적 접근 방식으로 환자
의 회복이 빠르고 수술 후 통증과 합병증 위험이 감소한다는 장점이 있다. 다만 접근 경로가 좁아 수술 난이도가 더 높
고, 시야가 제한될 가능성이 있다.
ALIF(Anterior Lumbar Interbody Fusion, 전방 요추 간 유합술)는 복부를 통해 척추의 앞쪽(전방)에서 접근하는 방식
으로 후방 근육 및 신경에 대한 손상이 없고 디스크 공간의 복원과 높이 확보에 유리하다는 장점이 있으나, 복부의 혈
관 및 장기 손상 위험이 있을 수 있다는 단점이 있다.
OLIF(Oblique Lumbar Interbody Fusion, 경사측방 요추 간 유합술)는 복부와 후방 근육을 모두 피하는 경로인 측면
에서 접근하는 방식으로 신경 및 근육 손상을 최소화하고 디스크 공간의 복원에 유리하다는 장점이 있으나, 좁은 수술
경로로 인해 숙련된 기술이 필요하며 접근 경로에 따라 혈관 손상의 위험이 있다는 단점이 있다. ATP(Anterior to Psoas, 사측방 요추 유합술)는 척추의 전방 및 측면 접근법이 결합된 형태로 주로 요추 부위의 디스
크 제거 및 유합술에 사용된다. 척추 신경근과의 접촉을 최소화하여 신경 손상 가능성이 적고, 장기와 근육이 없는 부
위를 통과하기 때문에 근육 손상 최소화의 장점이 있다. 또한 큰 케이지 삽입이 가능하여 디스크 높이 복원과 척추체
안정화에 유리하고 측면 접근으로 인해 수술 시야가 충분히 확보되어 정확하고 정밀한 수술이 가능하다는 장점이 있
다. 다만 주요 혈관과 인접하여 혈관 손상의 위험이 존재하기 때문에 숙련된 외과기술이 필요하며, 접근 경로가 복잡하
기 때문에 수술 계획 및 준비에 시간이 더 소요되는 편이다.
척추 임플란트 시장
Spherical Insights & Consulting에 따르면 글로벌 척추 임플란트 시장은 2022년 약 123억 달러 규모로 추정되며, 연
평균 약 6.7% 성장하여 2032년에는 약 237억 달러 규모에 이를 것으로 전망되고 있다. 이러한 성장은 인구 고령화
에 따른 척추 질환의 증가와 깊은 연관이 있다. 고령화 사회로 접어들면서 척추 질환, 특히 디스크 관련 질환이 증가하
고 있으며, 이로 인해 척추 수술 수요가 증가하고 있다. 최근에는 조직 손상을 줄이고 회복 시간을 단축시키는 최소 침
습 수술, 로봇 수술, 3D 프린팅, 맞춤형 임플란트 등을 통해 수술의 정확성과 효율성이 크게 향상되고 있으며, 이러한
척추 수술 기술의 발전이 추가적인 척추 임플란트 시장 성장을 견인하고 있다.
최근 글로벌 척추 임플란트 시장에서 가장 중요한 트렌드는 최소 침습 수술의 확산이다. 최소 침습 수술은 작은 절개를
통해 척추 수술을 진행하는 것으로, 이는 환자의 회복 속도를 높이고 합병증 위험을 크게 감소시키고 있다. 또한, 로봇
수술 시스템과 3D 프린팅 기술을 활용한 제품들 역시 수술의 정확성을 높이고, 수술 시간을 단축시킬 수 있어 의료계
에서 큰 주목을 받고 있다. 이에 따라 척추 임플란트 시장에서는 개별 환자 각각에게 적합한 높이 조정이 가능하여 수
술 후 안정적인 유합을 촉진하는 익스펜더블 케이지(Expandable Cage) 제품에 주목하고 있으며, 이같이 환자의 빠른
회복과 의료비용 절감 등 척추 질환 치료의 효율성을 높일 수 있는 혁신적인 제품들이 척추 임플란트 시장의 성장과
변화를 주도할 것으로 전망되고 있다.
척추 임플란트를 포함한 의료기기 시장은 의료기기 개발부터 상용화까지 전단계에서 고도의 검증이 요구되어 높은 진
입장벽이 존재한다. 개발단계에서 높은 수준의 의료기기 설계 능력이 요구되며, 검증 단계에서는 국제 품질 시스템 인
증에 대한 인허가를 위해 장기간 높은 비용을 감내해야 한다. 또한, 상용화 단계에서도 병의원이 주요 수요처이기 때문
에 신뢰성이 검증된 제품을 지속적으로 사용하는 보수적인 경향이 강해 Medtronic(메드트로닉), DePuy Synthes(드퓨
신테스), NuVasive(뉴베이시브), Stryker(스트라이커), Globus(글로버스), Zimmer Biomet(짐머바이오메트) 등과 같은
소수의 다국적 기업들이 시장의 약 80%를 점유하고 있는 과점 구도를 형성하고 있다. 고부가가치 제품 '익트펜더블(높이 확장형) 케이지'를 통한 성장
엘앤케이바이오는 2019년 국내 최초로 개발한 척추 임플란트 핵심제품군인 AccelFix-XL, XT, XTP 등의 익스펜더블
(높이 확장형) 케이지(Expandable cage) 제품의 FDA 의료기기 품목허가를 받았다. 높이확장형 케이지는 척추 임플
란트 수술 시 척추 사이에 삽입하는 핵심 부품인 케이지를 환자 척추상태에 맞춰 변형이 가능하도록 개량한 제품으로,
기존제품 대비 수술시간 단축 및 수술 시 출혈량을 줄일 수 있기 때문에 환자의 빠른 회복 과 수술 후유증을 예방할 수
있다는 장점이 있다.
최근 척추수술은 환자의 회복속도를 높이고 합병증 위험을 최소화할 수 있는 최소침습수출(MIS, Minimal Invasive
Surgery), 환자 개개인의 상태에 맞춘 높이조정을 통해 수술 후 안정적인 유합을 촉진하는 높이확장형 케이지
(Expandable Cage)가 혁신적인 기술로서 각광받고 있다. 따라서 이러한 수술법에 사용되는 척추 임플란트 제품에 대
해 관심이 높아지고 있으나, 전세계적으로 FDA 승인을 받은 익스펜더블 케이지 풀 라인업을 갖춘 회사는 미국 글로버
스 메디컬(Globus Medical)과 엘앤케이바이오 2개사 밖에 없다. 따라서 동사는 다양한 척추수술 방법에 모두 사용할
수 있는 익스펜더블 풀 라인업을 바탕으로 글로벌 척추 임플란트 시장에서 영향력을 확대해 갈 것으로 전망된다.
동사는 2022년 3월 추간체유합보형재 PathLoc- TM의 FDA 의료기기 품목허가를 취득하고, 5월부터 미국에서 판매
를 시작하였다. PathLoc- TM은 환자의 상태에 따라 척추 수술방식인 PLIF(후방), TLIF(후측방) 수술 모두에 적합하도록
설계된 임플란트로, 체내에서 높이와 각도를 조절하여 척추의 정렬과 안정성을 확보할 수 있으며, 최소 침습 수술 지원
이 가능하다. PathLoc- TM은 2022년 약 30억원, 2023년 약 60억원의 매출을 달성하며 2023년 기준 동사 전체 매
출액의 약 20.1%를 차지할 정도로 빠르게 성장하고 있다. 2024년 9월 기준 PathLoc- TM은 미국에서 수술 2,500례
를 달성하며 제품의 안정성 및 우수성이 입증되고 있으며, 특히 수술 후 합병증 사례가 한 건도 나오지 않으면서 미국
시장 내에서 성장세가 더욱 빠르게 진행될 것으로 기대되고 있다.
동사는 세계 최초 측방 곡선형 높이확장 케이지 AccelFix-XTP 등의 매출이 더해지며 2024년 매출에서 익스펜더블
케이지 매출비중은 약 28% 이상을 차지할 것으로 전망하고 있다. 동사는 2024년 10월 기존 높이확장형 제품의 장점
을 살리고, 표면의 거칠기를 올려 골유착도를 높인 신제품 BluEX(블루엑스) 시리즈 6종이 FDA 허가를 받으며 익스펜
더블 케이지 라인업을 강화하고 있다. PathLoc- TM의 성공적인 시장 진입을 바탕으로 동사의 신제품들은 보다 빠르게
미국 시장에서 자리잡을 수 있을 것으로 기대된다. 향후 익스펜더블 케이지는 전체 매출액의 35~40%를 차지하는 동
사의 성장 핵심 아이템으로 성장할 것으로 전망된다.
또한 높이확장형 케이지는 기존 일반 케이지 제품 대비 거의 5배 수준의 높은 가격을 형성하고 있는 고부가가치, 기술
집약적 제품군이다. 따라서 익스펜더블 케이지 매출비중이 확대됨에 따라 동사는 매출 성장 뿐만 아니라 빠르게 수익
성이 개선되며 이익이 증가할 것으로 예상된다. 2024년부터 매년 역대 최고치 매출 경신 기대
동사의 최근 10년간 실적 추이를 살펴보면, 2015년부터 2018년까지 4년간 300억원대(평균 323억원)의 매출액을 유
지하다가 2018년부터 2021년까지 3년간 연평균 21.1% 매출액이 감소하였으며, 2021년 매출액 154억원을 바닥으로
매출액이 다시 성장세로 돌아섰다. 영업이익 측면에서는 2017년부터 2022년까지 영업적자를 시현하였으며 2023년
에는 7년만에 영업이익이 흑자로 돌아섰다.
매출구성을 내수와 수출로 구분해서 살펴보면, 동사의 매출구조가 점차 수출 중심으로 전환되고 있음을 알 수 있다. 동
사의 수출비중은 내수 매출액이 최대치였던 2016년 약 37%에서 2023년 약 86%로 크게 확대되었다. 2016년까지
동사는 국내 위주의 영업을 전개하였으나, 낮은 국내 보험수가, 해외 척추임플란트 회사의 국내진입으로 인한 국내시
장 경쟁 심화 등의 영향으로 국내 사업 전개에 어려움이 있었다. 동사는 저마진 구조로 인한 국내 의료기기 사업의 한
계를 뛰어넘고자 차세대 척추 임플란트 개발 및 FDA 승인 등을 통해 미국을 포함한 해외시장 진출을 오랫동안 준비해
왔다. 동사는 2016년 미국 판매법인 이지스스파인 설립을 시작으로 말레이시아, 인도, 호주, 태국 등에 판매법인을 설
립하며 해외매출이 확대되기 시작하였다. 2019년 동사는 차세대 척추 임플란트 제품인 익스펜더블 케이지 FDA 품목
허가를 바탕으로 미국에서의 큰 매출 성장이 기대되었으나, 코로나로 인한 실적 감소와 함께 미국 판매법인 이지스스
파인이 라이프스파인과의 ‘대리점 영업비밀침해’ 소송이슈로 인해 매출이 감소하면서 부진한 실적이 이어졌다. 또한
해당기간 미국시장 진출을 위한 끊임없는 신제품 연구개발 투자 및 마케팅 비용 증가는 영업적자폭을 키웠다.
2023년부터 실적 턴어라운드:
고마진의 익스펜더블 케이지가
견인하는 수출 성장은
수익성 개선으로 이어짐
하지만 수출 중심으로의 사업전환 효과는 2023년부터 실적 턴어라운드를 통해 나타나고 있다. 동사는 2022년
PathLoc- TM 출시를 시작으로 2022년 역대 최대 수출액(191억원)을 달성하였으며, 2023년에도 PathLoc- TM,
AccelFix-XL, AccelFix-XTP, PathLoc- TA 등의 매출이 시작되면서 2023년 매출액 299억원(YoY +51.3%), 영업이익
20억원의 실적을 달성하며 턴어라운드에 성공하였다. 특히, 고마진의 익스펜더블 케이지가 견인하는 매출 성장은 동
사의 수익성을 빠르게 개선시키고 있다.
동사의 실적개선에 있어 발목을 잡던 마지막 리스크 요인도 해소되었다. 2023년 12월, 이지스스파인은 라이프스파인
과의 소송을 합의로 종결하고, 미국 시장에서의 영업을 재개하며 매출 회복 및 시장 점유율 확대를 위한 노력을 기울이
고 있다. 이를 통해 동사는 익스펜더블 케이지 제품을 기반으로 2024년부터 매년 역대 최고치 매출액을 경신하면서
글로벌 척추 임플란트 의료기기 전문기업으로 나아갈 것으로 전망된다. 2024년 실적 추이 및 전망
2024년 연결실적은 매출액 359억원(YoY +19.9%), 영업이익 40억원(YoY +98.9%), 영업이익률 11.3%(YoY 4.5%p
개선), 지배주주순이익 9억원(YoY 흑자전환)을 전망한다.
2023년 기준 전사매출액의 약 73%를 차지하는 미국 매출액은 PathLoc- TM 익스펜더블 신제품 효과로 2022년
152억원에서 2023년 218억원으로 전년대비 43.7% 성장하였으며, 2024년에도 전년대비 20% 이상 매출이 성장하
면서 전사 매출 성장을 견인할 것으로 전망된다. 2022년 하반기부터 판매가 시작된 PathLoc- TM 매출액은 2022년
20억원에서 2023년 64억원, 2024년 3분기 누적 60억원 이상으로, 2024년 연간 약 100억원 이상의 매출이 전망되
고 있다. 또한 2023년말 미국 판매법인 이지스스파인이 라이프스파인과의 소송을 합의로 종결하며 정상적인 영업 재
개를 통한 미국 매출 회복 및 시장 점유율 확대가 기대된다.
이익측면에서 고가의 높이확장형 케이지 매출 비중이 2022년 15.2%에서 2023년 21.4%, 2024년에는 약 28%까지
확대됨에 따라 2023년부터 실적 턴어라운드와 함께 수익성이 개선되는 추세이다. 매출총이익률(GPM)은 2022년
75.3%에서 2023년 86.2%, 2024년 84.5%, 판매관리비 비율은 2022년 141.4%에서 2023년 79.4%, 2024년
73.3%로 개선되었다. 이에 따라 전사 영업이익은 2022년 131억원 영업적자에서 2023년 20억원, 영업이익률 6.8%
를 달성하며 턴어라운드 하였으며, 2024년에는 전년대비 개선된 영업이익 40억원, 영업이익률 11.3%의 실적이 기대
된다.
다만, 동사는 2023년 영업이익 20억원으로 턴어라운드 하였으나, 영업외손익 부분에서 소송충당비용 85억원을 기타
비용으로 인식함에 따라 법인세차감전순이익은 65억원 적자를 시현했다. 2024년에는 해당 일회성비용 소멸로 당기순
이익 흑자전환이 예상된다.
2024년 3분기 누적 실적은 매출액 261억원(YoY +14.4%), 영업이익 25억원(YoY +14.3%), 영업이익률 9.6%(YoY
동일), 지배주주순이익 34억원(YoY +12.0%)이다. 동사는 미국 외에도 태국, 인도네시아, 우즈베키스탄 등 아시아 등지
로 높이확장형 케이지 공급이 확대되고 있으며, 2024년 10월 FDA 품목허가를 취득한 차세대 익스펜더블 제품인
BluEX 시리즈가 매출로 연계됨에 따라 익스펜더블을 중심으로 한 매출성장이 이어질 것으로 전망되며, 고마진 제품의
매출비중 확대를 통해 매출성장을 뛰어넘는 이익성장이 이어질 것으로 전망된다. 미국 매출성장에 따른 기업가치 재평가 기대
전세계적으로 척추 임플란트 시장은 제품 개발부터 상용화까지 고도의 검증이 요구됨에 따라 높은 진입장벽이 존재하
며, 이로 인해 Medtronic(메드트로닉), DePuy Synthes(드퓨 신테스), NuVasive(뉴베이시브), Stryker(스트라이커),
Globus(글로버스), Zimmer Biomet(짐머바이오메트) 등과 같은 글로벌 의료기기 업체들이 제품력과 영업력을 바탕으
로 전체 시장의 약 80% 이상을 점유하는 과점 구도를 형성하고 있다. 척추 임플란트 사업을 영위하는 국내 기업들로
는 메디쎄이, 엘앤케이바이오, 유앤아이(현, 시지메드텍), 제일메디칼, 지에스, 오스테오닉, 휴벡셀(현, 오건에코텍) 등이
있으며, 국내 기업들은 글로벌 과점 시장에서 척추 임플란트 제품의 차별화된 기술력을 바탕으로 매출 확대 전략을 펼
치고 있다.
엘앤케이바이오는 척추 임플란트 시장에서 수요가 높아지고 있는 익스펜더블 케이지 제품에 강점이 있는 척추 임플란
트 전문기업이다. 동사는 전세계 2개뿐인 FDA 허가를 받은 익스펜더블 제품 풀 라인업을 보유하고 있는 회사 중 하나
로, 익스펜더블 제품을 기반으로 기술적 진입장벽이 높은 미국 시장에서 매출을 확대하고 있다. 엘앤케이바이오의 밸
류에이션 수준을 판단하기 위해 코스닥 및 코넥스 시장에 상장되어 있는 척추 임플란트 관련기업 3개사(시지메드텍,
오스테오닉, 메디쎄이)를 동종기업으로 선정하여 밸류에이션을 비교해보고자 한다. 참고로, 동종기업들의 2024년 실
적 예상치(컨센서스)가 없기 때문에 최근 실적(3Q24)을 기준으로 TTM(Trailing Twelve Months)을 적용한 현 주가의
밸류에이션을 비교 지표로 사용하였다.
엘앤케이바이오의 2024년 예상실적을 기준으로 한 밸류에이션은 PER 126.2배, PBR 3.3배, PSR 3.3배로, 국내 동종기
업들의 밸류에이션 평균인 PER 12.5배, PBR 1.4배, PSR 2.4배와 단순 비교 시 높은 밸류에이션 수준으로 판단된다. 하
지만 1) 2023년 7년만에 영업흑자를 달성하며 실적 턴어라운드가 시작된 기업이라는 점, 2) 2023년 기준 수출비중이
91.8%로 동종기업(시지메드텍 16.1%, 오스테오닉 41.3%, 메디쎄이 49.8%) 대비 월등하게 높다는 점, 특히 수출매
출이 FDA 승인된 차세대 척추 임플란트를 기반으로 미국에서 확대되고 있다는 점 등을 감안 시, 국내 동종기업 대비
프리미엄 요인이 있다고 판단되며, 향후 글로벌 의료기기 전문기업으로 기업가치 재평가가 가능할 것으로 기대된다. 환율 노출도 점검
엘앤케이바이오는 2023년 기준 해외 수출 비중이 약 91.8%로 높은 편임에 따라, 환율의 급격한 변동이 손익에 미치
는 영향이 일반 기업에 비해 상대적으로 높은 편이라고 할 수 있다. 2024년 3분기 분기보고서에 따르면 동사의 환율
변동 위험에 노출되는 보유 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 주요 통화는 미국 달러화(USD)와 유럽연합 유로화
(EUR)이며, 2024년 3분기말 기준 외화표시자산은 41억원, 외화표시부채는 0.6억원이다.
환율변동이 동사의 실제 손익에 미치는 영향을 보기위해 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 변동
시 환율변동에 따른 법인세차감전순이익에 미치는 영향을 살펴보면, 2024년 3분기말 기준 환율이 10% 상승(하락)시
법인세차감전순이익이 약 4억원 증가(감소)하는 효과가 나타날 수 있다. 2023년 동사의 영업이익이 20억원임을 감안
시 환율 변동이 손익에 미치는 영향이 큰 편이나, 최근의 달러강세는 동사 손익에 플러스로 작용할 전망이다.