HK이노엔 미국 시장 공략에 나선 P-CAB

일본과 한국에서 검증된 P-CAB 경쟁력
P-CAB은 수소-칼륨 ATPase의 칼륨 이온(K+) 결합 부위에 경쟁적으로 결합함으로써 위
내의 수소 이온(H+) 분비를 억제. Prodrug 형태의 PPI와는 달리 직접적으로 작용할 수 있
으며 수소-칼륨 ATPase과 가역적으로 결합하기 때문에 약효 발현 시간이 빠르고 PPI 대비
장기간 효과가 유지. 또한 PPI와는 달리 식사에 따른 영향이 없어 복용 편의성도 높아 P-
CAB의 국내 시장 점유율은 지속적인 증가 추세. 국내 보다 P-CAB 출시가 빨랐던 일본에
서는 20년 P-CAB 점유율 33%를 기록했으며, Takecab(Vonoprazan)의 연간 일본 매출액
은 약 7억 달러 규모.
Voquezna로 확인하는 미국 P-CAB 경쟁력
동사는 K-CAB(Tegoprazan)에 대한 북미 권리를 Sebela(Braintree)에 이전했으며 현재 비
미란성 식도염(NERD)과 미란성 식도염(EE)에 대한 임상 3상을 진행 중으로 2H24와
1H25에 임상 결과 확인 가능할 전망이며 25년 허가 신청 예상.
현재 미국에서 허가된 P-CAB 제제는 Voquezna(Vonoprazan)이 유일. 미국은 저용량 PPI
가 OTC(일반 의약품)으로 분류되어 처방전 없이 구매가 가능하며, P-CAB의 높은 가격 등
으로 판매에 대한 우려가 있으나 Voquezna의 2Q24 매출액은 730만 달러(+284%QoQ)
를 기록. 또한 6월 NERD 적응증을 획득했으며 보험 커버리지를 77%로 넓히면서 처방 확
대 예상. Voquezna의 향후 매출 성장을 통해 K-CAB의 미국 시장 점유율 확대를 추정할
수 있을 것. Vonoprazan과 Tegoprazan 모두 PPI와 비열등성 평가 임상을 통해 승인되었
으나 중증 미란성 식도염 환자(LA classification C/D)에서 PPI 대비 우수한 효과를 보임.
Sebela는 EE 환자 대상 임상 3상에서 중증 EE 환자 비중을 높여 PPI 대비 P-CAB의 높
은 효과를 확인할 계획이며 향후 출시 이후 강력한 마케팅 효과를 보일 것으로 기대.
투자 의견 Buy, 목표 주가 5.5만원 유지