에스티팜 늘어나는 상업화 품목

상업화 품목, 개수와 매출 증가
동사가 공급하는 Leqvio(Inclisiran)은 3Q24 누적 매출 5.31억 달러(+130%)를 기록. 24년
연간 Leqvio 매출은 8억 달러 수준으로 예상되며, 노바티스는 Leqvio의 최대 매출액이 40
억 달러 이상이 될 것으로 전망. Leqvio는 CVRR-LDLC 예방 요법 임상을 진행 중이며
26~27년 데이터를 공개할 예정.
2개에 불과했던 상업화 품목 수도 24년 말 기준 4개로 확대될 전망. 동사가 원료를 생산하
는 것으로 추정되는 Rytelo(Imetelstat, 골수 이형성증 치료제)가 6월 FDA 승인을 받았으
며 Tryngolza(Olezarsen, 킬로마이크론혈증 치료제)도 12/20 FDA 승인을 획득. Rytelo는
현재 MF, AML 등 추가 적응증 임상을 진행 중에 있으며 Tryngolza도 중증 중성지방혈증
(Hypertriglyceridemia) 임상을 진행 중. 적응증 확대에 따른 추가적인 수요 증가 기대.
허가 앞둔 다수 임상 파이프라인
동사 CDMO 파이프라인 중 올리고뉴클레오타이드 4개와 저분자 화합물 1개 품목이 후기
개발 단계로 25년에도 2개 이상의 품목 허가 예상. Donidarlosen으로 추정되는 혈관 부종
치료제의 PDUFDA date는 25/8/21로 예정. 미토콘드리아 결핍 증후군(MDS) 저분자 신
약도 현재 허가를 진행 중으로 25년 허가 기대. 또한 동맥 경화증 파이프라인으로 추정되는
Pelacarsen의 임상 결과는 25년 공개 예상. Pelacarsen은 LDL과 유사한 LP(a)를 억제하
는 약물로 LDL에 비해 심혈관계 위험 증가가 더욱 크며 이상 지질 혈증에서 일반적으로 사
용되는 Statin 제제가 효과적으로 LP(a)를 낮추지 못한다는 점에서 LP(a)가 높은 이상 지질
혈증 환자들에서 선호되는 치료법이 될 것으로 판단.